موافقة أمريكية على دواء مبتكر لالتهاب الكبد B

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر لدواء جديد لعلاج التهاب الكبد B المزمن، بعدما أظهرت التجارب السريرية قدرة بعض المرضى على التخلص من الفيروس لفترة ممتدة بعد إيقاف العلاج، في تطور قد يغيّر مسار التعامل مع هذا المرض المزمن.

الدواء الذي يحمل الاسم التجاري Hibsago والمادة الفعالة bepirovirsen، طوّرته شركتا GSK وIonis Pharmaceuticals، ويعتمد على استهداف المادة الوراثية للفيروس لمنعه من إنتاج البروتينات اللازمة لتكاثره، مع تحفيز جهاز المناعة في الوقت نفسه على مواجهة الفيروس. ويُعطى على شكل حقن لمدة تقارب ستة أشهر، ويمكن للمريض بعد الجرعة الأولى أن يتعلم كيفية إعطاء الحقن بنفسه.

وفي تجربتين كبيرتين، حقق 19% من المرضى الذين تلقوا الدواء إلى جانب العلاج المعتاد ما يُعرف بالشفاء الوظيفي، أي أن الفيروس والبروتينات التي ينتجها أصبحا غير قابلين للكشف لمدة 24 أسبوعًا على الأقل بعد انتهاء العلاج.

وارتفعت النسبة إلى 26% لدى المرضى الذين كانت لديهم مستويات منخفضة من أحد بروتينات الفيروس، فيما لم يحقق أي مشارك تلقى علاجًا وهميًا هذه النتيجة.

لا يُعد الدواء علاجًا شاملًا لجميع المرضى، إذ لم يصل معظم المشاركين في التجارب إلى الشفاء الوظيفي، كما أن استخدامه معتمد لفئة محددة من البالغين الذين لا يعانون من تليف الكبد ويكون الفيروس لديهم تحت السيطرة بالأدوية المضادة للفيروسات. وقد يسبب الدواء التهابًا في الكبد وانخفاضًا في عدد الصفائح الدموية، ما يستلزم متابعة وتحاليل دم منتظمة أثناء فترة العلاج.

تكمن أهمية هذا التطور في أن العلاجات الحالية لالتهاب الكبد B قادرة على كبح الفيروس لكنها غالبًا لا تقضي عليه نهائيًا، ما يدفع كثيرًا من المرضى إلى الاستمرار في العلاج لسنوات طويلة وأحيانًا مدى الحياة. ويُصاب أكثر من 240 مليون شخص حول العالم بالتهاب الكبد B المزمن، ويرتبط المرض بنحو 1.1 مليون وفاة سنويًا، ويُعد من أبرز أسباب سرطان الكبد.

ومع ذلك، يمثل الدواء خطوة مهمة نحو هدف ظل صعبًا لسنوات: أن يتمكن بعض المرضى من إنهاء العلاج بدلًا من الاستمرار عليه مدى الحياة.